药标是指直接接触药品的包装的标签，一般包括通用名、适应症或功能主治、规格、用量、生产日期、产品批号、有效期、生产商等内容。这是一张药品的身份证，具有相当的地位。因此药标印刷质量的控制需要从源头抓起，在承印材料和墨水的选择上容不得半点马虎，需要认真对待。当前，我国药品标签的生产大多采用凸版印刷工艺。工艺控制是整个药品标签质量控制的关键环节，其影响因素很多，在每一道工序中都要注意。

药品标签印刷涉及9个方面。

一是印刷材料的选择。

目前，药标大多采用铜版纸不干胶材料印刷，这种承印材料印刷的药标既经济又美观。药标印刷企业在确定承印材料种类后，就要在众多的铜版纸不干胶产品中进行选择，应坚持“只选对的，不选贵的”原则，选择性能优良、质量稳定、性价比高的铜版纸不干胶。

二是油墨选择。

普通铜版纸用不干胶的油墨要求较低。选用流动性好，干性好的油墨可在铜版纸不干胶料上表现出良好的印刷效果。因为药品标签上的说明文字较多，字号较小，所以建议选用特色墨水来印刷，以保证文字的丰满，也减少了因普通黑色墨水含量过高而出现的字字沾污现象。另外，虽然不同品牌的印刷油墨具有一定的互换性，但由于其混合使用时存在性能不稳定的因素，因此在生产中应尽量避免混合使用。

三是印前过程控制。

印刷前设计人员应根据客户的要求及本公司生产设备的工艺特点，对药品标签原稿进行修改、制作。处理完毕后，设计人员按发排检点表(包括镂空、出血、套印、色标、线迹、文字内容等)认真检点，并在检点完毕后，由有关负责人重新校对，确认无误后，才能出片、制版。印刷完成后，应注意清洗和保存印版。

如不注意印版的保存环境，印版就会产生变形，柔韧性下降，从而可能导致药品标签套印时出现断笔、断划，或在印刷时出现药标套印不准或小字(特别是标点)。所以，印版应密封平放，并将印版温度控制在(23±2)℃，湿度保持在(55±5)%。

四是检查印刷设备。

印刷药品标签前，有关人员需对印刷设备进行全面检查，以确保生产顺利进行。重点检查印刷设备的供墨系统、压印辊和紫外线固化系统。好的供墨系统是保证印品色泽均匀一致的重要条件，所以对供墨系统的各种胶辊都要定期检查和更换。压印辊应经常清洗、检查，使表面平整、光洁，这也是保证版面压力均匀的前提。尘埃是UV系统发生故障的原因之一。

特别是检查UV系统时要特别注意反光片。紫外线灯发出的紫外线有70%依赖于UV系统的反光片反射到承印材料的表面，如果UV系统表面有大量的灰尘和氧化现象，不仅会降低UV系统的光能效率，还会影响印品的固化速度。因此，UV系统应经常清洗，保养，定期更换反光片。

主要印花设备的调整参数。

印刷药品标签时，必须控制好印刷油墨数量和印刷压力。供墨尺寸尽量通过墨钉来调整，墨斗辊保持一定转速搅拌墨水，使墨水流动性好，保证印品颜色一致。在调整印花压力时，一般都遵循“由轻到重，再由重到轻”的原则。现场、网目调图象和文本部分分开制版、印刷，有利于控制各部分印刷压力。

六是印刷工艺中的自我检查。

印刷机的操作人员在印刷生产过程中，要认真做好自主检查工作，每印完一张药品标签，都要按自主检查表的内容逐个进行检查，特别是文字内容的校对，要一字一句认真对照。与此同时，对完成印花工序的产品做好质量标志记录，包括不良原因、不良数量、不良部位等内容。品名记录是防止漏检、提高检验效率的有效方法，每一道工序都要保持良好的交接状态，认真检查、填写。

七是印后模的切削加工。

多数药品标签尺寸和规格都比较小，而且需要模切精度高。虽然圆压圆模切能很好的控制模切压力，但是由于成本高，中版和短版的活件一般都是平压平模切。但平压平模切割机刀模尺寸小，模切压力调节不良，模切难度大。如果选择平压平模切，则需要选择水平度好，耐压，1~2mm厚的模切底板；要按照“从小到大，慢慢增大”的原则来调节模切压力。在调节局部模切压力时，尽可能采用“少刮底板，多衬底”的方法。从而确保模切压力稳定，可灵活调节。

操作者在模切过程中，应随时注意模切压力的变化，避免因模切压力过大或过小而造成不干胶材料底纸被剪断、面材未完全切开等问题。

八是成品质量检验。

制版加工环节结束后，必须对药品标签成品进行质量检验，这也是保证向客户提供优质成品的最后一道关。现在大多数药品标签印刷企业对药品标签的检验都主要依靠手工。手工检测容易受到个人技术经验、情绪、环境等多种因素的干扰，检测标准一致性差，易发生漏检现象。为杜绝漏检现象，一般采用专人专门检查或加强重复检查的办法。但是，该方法的检测效率较低，检测效果也不太理想。近年来，标签质量自动化检测设备的出现，有效地避免了手工检测的缺失，保证了药品整批标签质量的稳定性，提高了检测效率，减少了人工检测费用，缩短了交货周期，为质量管理提供了准确的数据。

九是清理作业。

药标的种类很多，有时不同药标活件只是个别文字不同，不易区别，所以有些药标印刷企业很容易出现混标问题，因此要求印刷、印后加工、检验等环节严格把关，将不同药标活件有条理地分开，由专人负责检查和监督。

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